若不慎被狗咬傷，及時接種狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病風險的重要手段，正因此狂犬疫苗的生產運輸儲存環節必須十分嚴謹，絕不能出問題。然而7月15日，國家藥品監督管理局發布通告，長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗被立案調查。

《每日經濟新聞》記者了解到，本次狂犬疫苗質量風波涉事企業長春長生，為上市公司長生生物全資子公司。而據長生生物公告，長春長生目前為國內第二大狂犬疫苗生產企業，其2017年狂犬疫苗銷售額為7.34億元，占上市公司全年營收47.26%，毛利率則高達92.70%，銷售額也有接近50%的增長。

事件公布當日，國家藥品監督管理局就宣布責令收回長春長生《藥品GMP證書》，而這意味著這家疫苗行業領先企業的主力產品將陷入停滯，盈利能力的重要支撐突遭變故，其2018年業績也將面臨不小的變數。

長生生物主力業務將停滯

國家藥品監督管理局在對長春長生的飛行檢查中發現，該企業凍干人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）行為，已責令收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），停止其狂犬疫苗生產。

根據長生生物公告，其全資子公司長春長生主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。2017年，長生生物實現營業收入15.53億元，較上一年度營收10.18億元，同比增長52.6%。而其2017年實現歸屬于上市公司股東的凈利潤5.66億元，較上一年度4.25億元同比增長33.28%。這其中，狂犬疫苗業務功不可沒。

另外，《每日經濟新聞》記者發現，長生生物在2015年借殼黃海機械上市過程中，承諾長春長生2015年至2017年利潤數分別不低于3億元、4億元和5億元。而2017年，長春長生業績承諾踩線完成，完成率104%。

長生生物目前主營產品之一，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）在2015年、2016年和2017年的批簽發量分別為253.91萬人份、175.52萬人份和354.57萬人份。公司稱，從批簽發數量看，其狂犬疫苗業務已經位居國內第二位，而這三年中，公司狂犬疫苗的銷量分別為265萬人份、276.29萬人份和303.97萬人份�！睹咳战洕�新聞》記者了解到，目前國內狂犬疫苗市場第一把交椅由遼寧成大（600739，SH）把持，其2017年人用狂犬病疫苗（Vero細胞）生產量為840.84萬人份。

2017年，長生生物狂犬疫苗實現營收7.34億元，占上市公司全年營收總額15.53億元的47.26%，如今其《藥品GMP證書》被吉林省食藥監局回收，公司后續發展將何去何從尚不得而知。

目前，長春長生已下發緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。而吉林省局有關調查組已經進駐長春長生，對相關違法違規行為立案調查。

狂犬疫苗去年銷量大增 毛利率92.70%

根據長生生物最新年報，其2017年全年疫苗制品的銷售量為1784.69萬人份，較上一年度銷量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年疫苗制品銷售收入15.39億元，較上一年度銷售額10.15億元增長51.67%。

疫苗銷量下降，銷售額卻大漲，這也引來了深交所的關注。在回復深交所問詢函中，長生生物解釋到，其2017年銷售數量主要減少的產品為毛利率和凈利潤相對低的一類疫苗，但是二類疫苗，特別是毛利率和凈利潤水平較高的狂犬疫苗和水痘疫苗，公司通過加大市場開拓和銷售力度，市場占有率和覆蓋率顯著提升，銷售數量同比增加。

《每日經濟新聞》記者注意到，2017年長生生物疫苗制品總體毛利率為86.44%，較2016年毛利率79.10%上漲了9.27%。而長生生物的狂犬疫苗產品在2017年的毛利率則高達92.70%，其狂犬疫苗2017年的銷售額7.34億元較2016年4.91億元也有接近50%的增長。

在狂犬疫苗的銷量上，2017年長生生物凍干人用狂犬病疫苗（Vero）共售出303.97萬人份，較上年銷量276.29萬人份有27.68萬人份的增長。而行業龍頭遼寧成大的狂犬疫苗則在2017年出現了銷量下滑的現象。

盡管2017年長生生物的疫苗業務形勢一片大好，但公司在疫苗產品質量上，卻曾受到公開通報。去年11月5日，長春長生生產的批號為201605014-01的百白破聯合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規定。

對于此次因狂犬疫苗引發的風波，長生生物在15日晚間回復《每日經濟新聞》記者時稱，國家局、省局已就此次事件原因展開調查，公司也在第一時間成立自查組，積極配合監管部門，盡快查明原因。目前原因正在進一步調查中，而為了保證用藥安全，公司正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）全部實施召回。根據公司近幾年對凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。